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| 對純化水不合格不進入下一工序設計GMP標準
對純化水工藝設計 |
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1、不制造不合格。2、不流出不合格。3、不接受不合格。這三個原則需要貫穿質(zhì)量從上到下的全過程。 1、不制造不合格品純化水 每一個工序的標準化意識和每一道工序的標準化操作是保證不制造不合格的關(guān)鍵，這是“三不”理念中的重點，只要每個工序都不制造不合格品純水,就能保證“不流出不合格品”和“不接受不令格品”的執(zhí)行。 2、不輸送不合格品 系統(tǒng)設計全流程在線監(jiān)控自動操作或者質(zhì)檢人員發(fā)現(xiàn)不合格品后，系統(tǒng)自動立即暫停本道工序的生產(chǎn)，以防不合格品被輸送到下道工序。為了保證及時發(fā)現(xiàn)不合格品，員工的自檢和質(zhì)檢人員的全檢或抽檢非常重要，自動排放或回流，直到合格的純水產(chǎn)出時才進去下一道工序。 系統(tǒng)設計在線自動監(jiān)控，操作者應熟練掌握產(chǎn)品的各項屬性及其檢驗方法，對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品進行自檢；質(zhì)檢員依具體情況而定，對每進工序的產(chǎn)品分別進行全檢或抽檢，保證不合格品不被輸送到下道工序； 系統(tǒng)發(fā)理不合格純化水時不接受，自動排放或回流到前一工序，操作人員在發(fā)現(xiàn)前道工序輸送來的產(chǎn)品不合格純化水時，應立即通知前道工序及質(zhì)檢人員，請前道工序立即停工分析產(chǎn)生問題的原因，在徹底解決問題后再開工。
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